生物制药研发需要大力合作

反思新冠肺炎大流行得到的所有教训中，有一点可能将持续存在。该行业以一种出人意料的不同寻常的方式取得了显著成功：合作。

生物制药通常的药物开发过程涉及一系列角色转变 - 从处于发现阶段和临床试验的研究科学家，到为商业化奠定基础的经销商和监管者。但过去一年在研发领域 (R&D) 发生的这种合作非常罕见。

新冠肺炎疫苗全球准入 (COVAX) 是一项旨在确保公平获得疫苗的倡议，它将 190 个经济体聚集在一起，以加强免疫接种。1那些不会有交集或通常是竞争关系的行业运营商也表示，当时机需要时，他们将携手共同努力：Pfizer 和 BioNTech、AstraZeneca 和牛津大学、Sanofi 和 GlaxoSmithKline (GSK)。

现在，该行业需要继续保持这一势头，并确保这一充满活力的研发生态系统得以延续。但是还有一些工作要做。Cytiva 全球生物制药弹性指数的结果显示，研发生态系统的表现欠佳 - 这是一个急需关注的领域。

图表 1: 全球研发生态系统是一个急需关注的领域

2020 年表明，各机构确实愿意共同努力抗击新冠肺炎，但更广泛的情况表明，伙伴关系在其他地方仍然是一个挑战。

尽管 44% 的受访者认为，传统制药和生物制药公司都有广泛的合作和开放的创新文化，但只有 34% 的人认为私营公司也是如此，32% 的人认为学术机构具有相同的文化，不到 30% 的人认为合同研究组织和政府智库也是如此。

这种东拼西凑的合作文化让许多人很难找到合适的合作伙伴：只有一小部分制药公司的高管表示，在研发领域与私人公司 (25%)、政府智库 (14%) 和合同研究机构 (14%) 合作并不困难。

图表 2: 人均国民总收入较低的国家更有可能难以获得人才

在接受调查的 20 个国家中，许多人均国民总收入 (GNI) 相对较高的国家，例如新加坡、澳大利亚、日本和意大利，低于一些人均 GNI 较低的国家，例如俄罗斯、中国、印度和韩国。这表明生态系统没有得到足够的投资，或者现有资源没有得到尽可能有效的利用。许多这些国家在高度复杂的生物技术领域引领了创新，因此它们有理由对授予敏感知识产权的使用权持谨慎态度。俄罗斯是在该支柱得分最高的国家，该国的受访者认为俄罗斯的生态系统在应对新冠肺炎疫情方面做得非常好。

指数中有呈现一些积极的迹象。三分之二的高管 (66%) 表示，他们国家的研发生态系统对新冠肺炎的反应良好，这反映了研发为抗击这一流行病在各大洲所做的巨大努力。大多数高管认为，他们国家的制药和生物制药组织的能力是世界上最好的，这突出了他们对杰出组织的信心。

但该指数得到的情况很清楚：该行业太不愿意合作，以确保其生态系统作为一个统一的整体繁荣发展，而世界上许多高收入国家都没有达到应有的水平。其实不必这样。

无锡药明生物技术股份有限公司是一家中国合同开发和制造组织 (CDMO)，在开发过程的各个方面充当桥梁，帮助连接整个生态系统，以确保有效和高效的药物交付。

“我们建立的每一种关系都非常具有战略性。”无锡药明生物技术股份有限公司首席执行官陈智胜 (Chris Chen) 博士说。“我们的商业模式是，当一家公司对一种药物有想法时，我们开始与他们合作，然后当他们需要批量生产时，我们依仍然帮助他们，当产品到达周期的终点时，我们依然作为他们的合作伙伴。”

例如，2020 年 4 月，制药巨头 GSK 向 Vir Biotechnology 投资 2.5 亿美元，作为加速新冠抗体进入临床试验的合作努力的一部分，该公司在其中发挥了重要作用。

“它展示了联合方法如何真正支持药物开发，同时通过允许合作伙伴之间建立信任来促进长期更密切的关系。

Roberto Gradnik 也认为，合作能让整个行业变得更好。作为专注于泌尿生殖系统和肾脏疾病的制药初创公司 Ixaltis 的首席执行官，他的公司需要能够与高级专家合作。例如，随着全球指导方针更加一致，他表示，公司有足够的机会开展跨国发展计划，加快时间表，同时允许公司采纳更多专家的专业知识。

“甚至中国和 FDA（美国食品和药物管理局）也在更密切地合作。”他说。

这种合作的好处将变得更加明显。“我们相信合作伙伴关系，因为它们可以帮助你更快地成长，可以分担风险和回报。”Biocon 执行主席 Kiran Mazumdar-Shaw 说。“我认为，对于一家规模较小的公司来说，投资需求得到了分享，这有助于你更快地成长。”举例来说，Mazumdar-Shaw 指出，Biocon 与其印度总部以外的伙伴关系，例如德国制药公司 Sandoz。

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