上海环码生物医药有限公司这家从事一种被称为circular RNA的实验性基因药物研发的中国初创公司，已获美国食品药品监督管理局批准将在美国开展临床试验，该公司在一次独家专访中告诉《Endpoints News》。

一家敏捷的、总部位于加利福尼亚州圣克鲁兹的生物技术公司，已筹集4500万美元的B轮融资，旨在验证其在迅速兴起的大环分子领域长达十年的研发是否已准备好迈向规模化应用。

结构治疗公司备受期待的口服GLP-1试验数据已公布，结果显示这款下一代候选药物有望挑战市场现有巨头礼来和诺和诺德。

如今，如果你问罗万特的首席执行官是否愿意把又一款处于后期阶段的药物出售给更大的公司，他会让你去看一段恶搞视频片段。

几年前，肿瘤学界曾一度期待迎来下一项重大突破：继PD-1和CTLA-4之后的第三种主要免疫检查点抑制剂。

→ 米歇尔•沃纳已卸任Flagship旗下初创公司Alltrna的首席执行官，她在领英表示这一决定“对我和我的家庭来说是正确的”，并将于3月23日出任易普生北美区总裁。沃纳自从从诺华离职（其时担任实体瘤全球事业部负责人）并加入Alltrna和Flagship以来，已在此任职四年。她此前在该初创公司推进tRNA资产管线，领先项目目前处于IND申报支持性研究阶段。

近来有少数生物科技初创公司选择了一条愈发流行的融资路径：与其发起全新的募资轮，不如在原有一轮的基础上延长并追加。

在生物学中，没有哪种形状比扭曲的DNA链更具标志性。然而，新的研究表明，使这种分子一眼可辨的双螺旋结构，或许正是阻碍更便宜、更安全、更高效的基因疗法形式的关键因素。

礼来说，周四表示，在其代谢类重磅药物穆峰达和泽普宝所针对分子基础上进行化合并添加维生素B12的复合形式，可能并不安全。

维奈•普拉萨德在其任职未满一年时第二次离开FDA领导层，并不令人意外。但随着他留下的两个职位——CBER主任以及首席医疗与首席科学官——亟待补缺，外界开始质疑该机构在疫苗与罕见病药物审评方面的未来走向。

礼来能否摆脱长期定义制药业的繁荣与衰退循环？

礼来正在加紧布局东亚。

罗氏公司日前称有望成为其史上最畅销药物的乳腺癌口服药，在一项可谓最重要的三期临床试验中告败。

乌尔•萨欣和厄兹勒姆•图雷西预计将在年底离开BioNTech，创立一家专注于下一代mRNA创新的新公司。

一位政府官员向《Endpoints News》证实，颇具争议的FDA疫苗和生物制品部门负责人维奈•普拉萨德将离开该机构。

一位FDA高官周四对记者表示，该机构多年来用来征求外部意见的顾问委员会“成本高”、“进度慢”，而且“追求排场与噱头，而非科学真相”。

关于美国和欧洲公司是否应对来自中国的创新与资产敞开大门，还是应设立监管或立法壁垒以保护美国在这一支柱产业中的竞争优势，争论至今没有停歇。

辉瑞虽迟入肥胖治疗这场淘金热，但刚刚挖到第一条富矿。

Zealand Pharma公布了一种胰淀素类似物在II期临床中的数据，这一候选药物曾在去年促成了业内史上最大规模的肥胖症药物交易之一。

默克公司在战略评估后精简了其研发管线。

去年4月，中国监管机构批准了信念生物用于治疗出血性疾病B型血友病的基因疗法，向一款最昂贵的药物之一发起了挑战。

在本世纪，克雷格•克鲁斯孵化了多家颇具影响力的生物技术公司，而源自他在耶鲁实验室的药物已让数十万名血液肿瘤患者受益。

贸易组织BIO的首席执行官约翰•克劳利表示，尽管在马蒂•马卡里任内的一系列监管决定令生物技术行业感到沮丧和不安，他仍然支持这位FDA局长。