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拟议的FDA预算将助马卡里推动美国生物科技发展

白宫全力支持帮助美国生物科技与中国竞争的举措,并借助本届政府的预算提案,概述了通过调整美国食品药品监督管理局(FDA)政策来加快临床试验、为在美国开展实验性工作的企业降低成本、并加速监管审评的计划。
2026年5月10日

武田在重组之际终止与丹纳利的合作

随着两家公司八年合作走到尽头,武田正在进行的重组又波及了一个丹纳利项目。
2026年5月10日

Stipple Bio获1亿美元启动资金,致力于寻找癌症蛋白上更精确的靶点

众所周知,癌症药物研发充满“跟风”。一旦出现一个看好的靶点,各家公司便一拥而上(近期的例子包括PD‑1×VEGF或HER2)。
2026年5月10日

Neurocrine将以29亿美元收购索雷诺治疗公司及其普拉德-威利综合征药物

Neurocrine Biosciences以29亿美元收购已实现盈利的罕见疾病药企索雷诺治疗公司,加入这波并购热潮。
2026年5月10日

中国元思生肽再获1.5亿美元用于多肽项目,继去年1亿美元之后再度加码

元思生肽表示已完成1.5亿美元的B轮融资,将用于推进一种药物类别的研发。由于这类药物有望兼具大分子生物药与小分子药的一些最佳特性,近来备受关注。
2026年5月10日

美国司法部在340B纠纷中站在制药行业一边

制药行业在一场多年之久、围绕联邦药品折扣获取的斗争中正在取得进展。
2026年5月10日

文件显示,特朗普正准备对部分制药商征收100%关税

据报道,美国总统唐纳德•特朗普(Donald Trump)最早将于周四宣布对医药产品征收100%关税;但据Endpoints News看到的一份草案显示,此举似乎只会波及少数制药商。
2026年5月10日

一种面世20年的哮喘药物如何推动食物过敏研究进展

学校禁花生;夏令营培训EpiPen的使用;家长很难找到PB&J的替代品。
2026年5月10日

为抗衡中国,FDA局长欲加快新药临床试验流程

美国食品药品监督管理局(FDA)计划减少在美国启动新药临床试验所需的数据量,剔除大多数与安全性无关的部分,FDA局长马蒂•马卡里(Marty Makary)周三对记者表示。
2026年5月10日

礼来的抗肥胖药奥福格鲁泰获批,掀起与诺和诺德的新战局

如今,礼来也有减肥药丸了。
2026年5月10日

制药业展开为期八天、总额255亿美元的收购狂潮

制药公司正掀起并购热潮。
2026年5月10日

礼来斥资63亿美元收购森泰莎制药获取睡眠障碍药物

礼来正酝酿数年来最大一笔收购,拿出部分GLP‑1带来的现金流入收购森泰莎制药及其用于治疗睡眠障碍和神经系统疾病的在研药物。
2026年5月10日

百健将以56亿美元收购Apellis

自克里斯•维巴赫于2022年加入百健以来,投资者一直在关注他将如何扭转这家生物科技公司的局面。
2026年5月10日

制药商对白宫最新的药价提议持怀疑态度

白宫正寻求业界支持,将去年的自愿药价协议入法,但一些制药商不予理会,认为几无可谈。
2026年5月10日

黑石创纪录募集63亿美元生命科学基金

生命科学行业有史以来规模最大的私募投资基金已经亮相,其背后是全球最大的另类资产管理公司。
2026年5月10日

礼来在AI药物研发合作中向英矽智能预付1.15亿美元

中国生物科技生态系统中的又一关键参与者达成了一笔制药合作。
2026年5月10日

#AAD26:赛诺菲在湿疹中披露三期OX40数据不及预期,出现第二例卡波西肉瘤

赛诺菲周六公布其抗OX40配体单克隆抗体在一项三期特应性皮炎项目中的又一组参差不齐的疗效结果,进一步削弱了华尔街对该候选药物本已下滑的信心。
2026年5月10日

凯勒拉治疗学公司计划就恒瑞三期肥胖症药物启动IPO

一家资金雄厚的生物科技初创公司计划上市,欲将其肥胖症产品线带入由礼来、诺和诺德及其他新一代肥胖症药物竞争者瓜分的拥挤市场。
2026年5月10日

FDA批准火箭制药公司的基因疗法用于治疗超罕见免疫疾病

在先前因生产问题遭拒后,火箭制药公司的一款罕见病基因疗法已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
2026年5月10日

诺华拟斥资最高20亿美元收购Excellergy及其下一代Xolair候选药物

随着重磅药物Xolair即将面临生物类似药竞争,诺华表示将支付最高20亿美元的预付款及特定里程碑款项,以收购Excellergy及其刚进入一期临床试验的IgE 抗体。
2026年5月10日

阿斯利康体内CAR-T疗法在中国试验中出现早期应答,但发生一例死亡

阿斯利康去年收购的体内CAR‑T疗法的最新临床试验数据显示:这种实验性治疗虽可在部分患者中遏制多发性骨髓瘤,但其安全性或并不优于在实验室中工程化制备的细胞疗法。
2026年5月10日

生物医药行业反对美国食品药品监督管理局的“美国优先”用户费用提案

生物医药行业代表对美国食品药品监督管理局(FDA)在下一轮用户付费协议中的一些更具政治色彩的提案提出异议,尤其是那些将小企业减免限定为仅适用于美国申请者,以及为在美国开展一期临床试验的公司降低用户费用的提议。
2026年5月10日

Wave Life Sciences因肥胖项目受挫股价大跌

许多公司之所以扎堆研发基于胰高血糖素样肽-1的肥胖药物,是有原因的:其他方案往往不奏效。最新“交学费”的生物科技公司是Wave Life Sciences,该公司周四表示,其减重候选药物在一项早期研究中的体重减轻幅度仅比安慰剂多1%。
2026年5月10日
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