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科克伦协作网评论否定淀粉样蛋白药物,旋即引发强烈反弹
一份旨在了结阿尔茨海默病数十年争论的新报告得出惊人结论:靶向大脑黏性β-淀粉样蛋白的抗体药物根本不起作用。
2026年5月10日
美国食品药品监督管理局前肿瘤主管帕兹杜尔警告政治力量对评审团队的“干预”
理查德•帕兹杜尔并不后悔在去年12月辞去美国食品药品监督管理局药物中心主任一职——就在他上任数周之后。
2026年5月10日
更新:美国食品药品监督管理局将把至少十多种peptides重新分类,或为远程医疗带来潜在利好
美国食品药品监督管理局支持了12种peptides,并宣布计划对其重新分类,这极有可能为迄今相对不透明的市场带来巨大的赚钱机遇。
2026年5月10日
更新:美国食品药品监督管理局将把至少十几种肽类物质重新归类,或为远程医疗带来利好
美国食品药品监督管理局支持了十余种肽类物质,并宣布计划将其重新分类,这一举措很可能为迄今基本不透明的市场带来巨大的盈利机会。
2026年5月10日
美国食品药品监督管理局前肿瘤负责人帕兹杜尔警示审评团队遭遇政治性“破口”
理查德•帕兹杜尔并不后悔在去年12月辞去美国食品药品监督管理局药物中心主任一职——就在上任数周后。
2026年5月10日
Beeline Medicines 成为百时美施贵宝搁置的免疫学药物合作伙伴
贝恩资本正沿用一套行之有效的蓝图,周三正式成立了一家接手百时美施贵宝五项资产的公司。
2026年5月10日
更新:美国食品药品监督管理局要求提供礼来旗下Foundayo的数据以评估心脏和肝脏风险
美国食品药品监督管理局要求礼来提供其新近获批的减肥药Foundayo的更多安全性信息,称其正在关注是否存在任何心血管事件或肝损伤风险。该机构已要求公司提供一项在研临床试验的数据。
2026年5月10日
强生对喜达诺专利悬崖的应对愈发有信心,但仍有工作要做
强生高管认为,喜达诺所面临的生物类似药压力高峰已过去,并有信心预计其将在2020年代末前实现显著增长。
2026年5月10日
FDA锁定生物制品评估与研究中心新主任人选
消息人士向Endpoints News透露,在备受争议的卸任领导人维奈•普拉萨德(Vinay Prasad)任期之后,美国食品药品监督管理局(FDA)离公布生物制品评估与研究中心主任人选又近了一步。
2026年5月10日
Revolution Medicines(革命医药)胰腺癌药物在三期试验中将生存期提高一倍
Revolution Medicines(革命医药)周一表示,其名为达拉昔诺替布(daraxonrasib)的实验性RAS抑制剂在一项用于注册申报的胰腺癌试验中取得成功。
2026年5月10日
Ideaya公司葡萄膜黑色素瘤药物在后期试验中超出成功基准
Ideaya一款用于治疗罕见眼部肿瘤的候选药物在后期研究中达到了公司设定的成功基准,提振了外界对其在美国计划申请加速审批的预期。
2026年5月10日
葛兰素史克计划开展5项针对妇科肿瘤的ADC三期研究,药物来自翰森制药
葛兰素史克周日分享了其从中国合作伙伴翰森制药引进的抗体药物偶联物的早期令人鼓舞的数据。该英国公司现计划在妇科肿瘤领域开展五项三期研究,以评估这一资产。
2026年5月10日
在多年专注现有投资组合后,生物科技风投加紧审查新下注
生物科技风投再次拥抱风险,显示出与过去几年的情况相反的回归迹象。
2026年5月10日
FDA驳回Replimune的溶瘤病毒癌症疗法,称其未能消除对试验的疑虑
美国食品药品监督管理局(FDA)再次拒绝了Replimune的溶瘤病毒疗法用于治疗晚期黑色素瘤。
2026年5月10日
诺和诺德的“双重离任”:一位胰高血糖素样肽-1权威退休,另一位肥胖领域领军人物转投勃林格殷格翰
→ 一位屡获嘉奖的胰高血糖素样肽-1先驱即将在诺和诺德退休。
2026年5月10日
中国生物科技公司的CRISPR疗法表明,美国药企将面临竞争
5名接受了基因改造造血干细胞治疗的β地中海贫血患者已无需定期输血来维持健康。他们所用的中国研发疗法很可能比美国同类疗法更便宜,或许也更安全、更有效。
2026年5月10日
中国CAR-T公司奥利赛尔再筹集4000万美元,寻求上市
奥利赛尔(Oricell Therapeutics)宣布完成其称之为“Pre-IPO”轮的融资,金额超过1.1亿美元。该公司正开发用于实体瘤的CAR-T疗法,包括一款用于治疗某类肝癌的GPC3靶向自体CAR-T疗法。
2026年5月10日
肺纤维化生物科技公司Avalyn Pharma申请首次公开募股(IPO)
一家生物技术公司正开发可吸入剂型的已获批肺纤维化口服药,计划赴公开市场融资以支持其后期研发。
2026年5月10日
罗氏与现有合作伙伴C4 Therapeutics携手涉足DACs,先期支付2000万美元
过去几年里,抗体药物偶联物风头正劲,如今在这一炙手可热的肿瘤治疗模式上加入“降解剂”新玩法,正迅速升温。
2026年5月10日
吉利德科学公司再度大举进军HIV以外领域
吉利德科学公司今年迄今已投入约110亿美元用于三笔收购,旨在加强其肿瘤和免疫学管线。这家曾因糟糕交易而受批评的制药公司希望这一次能成功,实现从HIV领域的实质性多元化。
2026年5月10日
美国药品研究与制造商协会主席史蒂夫•厄布尔将于年底卸任
在华盛顿特区实力强大的制药业游说组织——美国药品研究与制造商协会领导人史蒂夫•厄布尔将卸任首席执行官一职,结束其逾十年的任期。
2026年5月10日
由于临床数据影响,默克以比其最初报价低13%的价格收购Terns
尽管默克与Terns都参与了生物科技领域的并购热潮,但这笔67亿美元的交易几乎完全没有按照双方的预期发展。
2026年5月10日
礼来公司又发现了一座“金矿”吗?
礼来公司或许并非食欲素(orexins)的发现者,但这家制药巨头的最新收购标志着这一药物类别在多年精修后正加速成熟。
2026年5月10日
吉利德持续达成交易:斥资31.5亿美元收购Tubulis,以布局ADC领域
这是其在2026年的第三笔收购,吉利德斥资31.5亿美元预付款收购德国初创公司Tubulis的下一代抗体偶联药物(ADC)平台。
2026年5月10日
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