Endpoints

Beam Therapeutics在取得积极进展后寻求AATD碱基编辑的加速批准

Beam Therapeutics发布了备受期待的最新进展：其疗法采用一种称为“碱基编辑”的CRISPR技术，可精确修复导致一种罕见遗传病的单个基因“错别字”。

2026年5月10日

美国FDA向丹纳利疗法公司罕见病药物授予加速批准

美国食品药品监督管理局向丹纳利疗法公司的罕见病药物Avlayah授予加速批准，逆转了该领域近期频繁遭拒的趋势，而这些拒批已使该机构面临政治压力。

2026年5月10日

默沙东拟以67亿美元收购Terns，纳入一款有望挑战诺华Scemblix的白血病药物

默沙东拟以67亿美元现金收购Terns Pharmaceuticals，通过这笔交易获得其用于慢性髓性白血病的在研疗法，进一步巩固其肿瘤管线。

2026年5月10日

FDA就黄馨祥参与的一期内容存在误导的播客警告ImmunityBio

美国食品药品监督管理局(FDA)就一则电视广告和播客向总部位于加州的ImmunityBio发出警告，称其给人以误导性印象，仿佛该公司用于某种膀胱癌的治疗药物Anktiva可以治愈或预防所有癌症。

2026年5月10日

吉利德科学先期投入16.8亿美元，押注Ouro Medicines的自身免疫项目，预计加拉帕戈斯将参与出资

吉利德科学将以一种不同寻常、甚至可能前所未有的交易安排切入T细胞连接子领域：该制药公司计划先行拨出约16.8亿美元的预付款收购Ouro Medicines，并由加拉帕戈斯负责该候选药物的早期研发工作。

2026年5月10日

FDA公布收到警告信的印度制药工厂照片

上周，FDA罕见地在一封警告信中公布了破旧建筑的照片，所涉对象为达曼药品生产设施。

2026年5月10日

在阿斯利康和礼来相继承诺后，诺华将向中国投资4.8亿美元

诺华成为最新一家加码中国布局的制药商，承诺投资逾33亿元人民币（4.8亿美元），以加强其两处生产与研发基地。

2026年5月10日

首席执行官与高管团队为争夺奥里尼亚制药公司的控制权而交锋

据周一提交的证券文件显示，生物科技并购专家凯文•唐正在巩固对奥里尼亚制药公司的控制，并已更换该公司的首席执行官及高管团队。

2026年5月10日

药明康德押注美国奏效，其他地区营收下滑

尽管这家服务提供商尚未彻底打消其与中国军方存在关联的疑虑，药明康德的销售额却愈发依赖美国市场。

2026年5月10日

辉瑞的Lyme病疫苗试验因病例稀少而受阻

辉瑞久候的Lyme病疫苗在最终阶段试验中未达到主要终点，但这家制药商表示，仍计划推动这款候选疫苗提交监管机构审批。

2026年5月10日

赛诺菲向加州T细胞连接剂初创公司Kali追加1.8亿美元投资

在经历几年的兴趣起伏后，赛诺菲重返T细胞连接剂领域，并以一笔可观的首付款支持一家相对默默无闻的加州初创公司；该交易还包含高达10.5亿美元的后续里程碑潜在价值。

2026年5月10日

植根中国的生物科技公司Earendil Labs在潜在首次公开募股前融资7.87亿美元

总部位于美国、扎根中国的生物科技公司Earendil Labs表示，其已在私募融资中筹集了7.87亿美元这一巨额资金，用于支持其AI平台，该平台已产出逾40项药物研发项目的管线。

2026年5月10日

基因泰克砍掉用于遗传病的保肌药物，肥胖症试验前景引发疑问

罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)已叫停一款用于两种罕见遗传病——脊髓性肌萎缩症和面肩肱肌营养不良症(FSHD)——的增肌药物的后期研发。

2026年5月10日

诺华先期支付20亿美元，拿下Synnovation的下一代PI3Kα抑制剂

诺华将先期支付20亿美元收购一款选择性更高的PI3Kα 抑制剂，加剧了在副作用更少的新一代乳腺癌药物开发领域的竞争。

2026年5月10日

阿斯利康通过细胞治疗研发枢纽及制造计划深化英中合作

阿斯利康公布了其如何动用150亿美元在中国扩张的更多细节——这家英国制药公司正押注于细胞治疗。

2026年5月10日

更新：礼来的triple-G与穆峰达相当，首个三期糖尿病数据提示

在一项晚期临床试验中，礼来的所谓triple-G使2型糖尿病患者的血糖水平最多降低1.9%，这一幅度与穆峰达在其关键性糖尿病研究中取得的效果相近。

2026年5月10日

立法者表示愿意遏制中国在生物技术领域的领先态势

众议院一个两党小组的议员表示，他们已准备好应对中国在新药研发以及支撑仿制药市场的原料方面日益增长的主导地位。

2026年5月10日

FDA发布新指南草案，拟鼓励减少动物试验

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了期待已久的指导草案，阐明生物制药公司如何验证用于毒理学及其他早期安全性研究的新方法，这有望减少长期用于评估针对人体的实验性药物风险的动物试验。

2026年5月10日

AI初创公司Basecamp Research宣布“万亿基因”项目

与微软和英伟达合作的AI重点生物科技初创公司Basecamp Research正踏上迄今最雄心勃勃的征程：在未来两年内收集逾一万亿种蛋白质的基因序列。

2026年5月10日

Xaira发布用于预测虚拟细胞的AI模型X‑Cell

这家生物科技领域融资最充足的AI初创公司周二公布了其首个AI模型，首次揭示了其在近两年前脱隐身启动以来所做的工作。

2026年5月10日

制药商考虑调整许可协议，以减轻MFN影响

为缓冲特朗普政府“最惠国”定价协议对美国药价的影响，生物制药行业正寻求创意对策。

2026年5月10日

Bicycle Therapeutics因其癌症药物遭遇监管受挫，将裁员30%

Bicycle Therapeutics宣布将把运营开支削减一半以保留现金，计划裁员约30%，并终止两项早期临床试验的相关工作。

2026年5月10日

中国mRNA治疗初创公司英诺纳将在美国开展痛风疗法测试

英诺纳(Innorna)这家主要位于深圳的中国生物科技公司在独家采访中告诉Endpoints News，他们已获FDA批准开展一项针对难治性痛风的mRNA治疗的I期临床研究。

2026年5月10日

更新：联邦法官叫停美国疾病控制与预防中心的儿童疫苗改革

一名联邦法官已下令暂停特朗普政府对儿童疫苗接种时间表的全面调整，此举使卫生与公众服务部部长罗伯特•F•肯尼迪Jr.的政策议程受挫。

2026年5月10日